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關于申報2019年浙江省科學技術進步獎 “膿毒癥/膿毒性休克發病機制、早期預警和規范化診治的研究與應用”的公示

發布時間:2019-12-02 15:07:37

按照浙江省科技廳相關規定,現將本公司參與申報2019年度浙江省科學技術獎項目進行公示,并廣泛征求意見。公示期7天(2019年12月2日至12月8日12:00止),任何系統、部門和個人如有異議,請在公示期內,以書面形式并署真名向行政部反映。

行政部聯系電話:89023680    郵箱:[email protected]

 

中翰盛泰生物技術股份有限公司

2019年12月2日

 

關于申報2019年浙江省科學技術進步獎

膿毒癥/膿毒性休克發病機制、早期預警和規范化診治的研究與應用”的公示

一、 成果名稱

膿毒癥/膿毒性休克發病機制、早期預警和規范化診治的研究與應用

二、 提名單位及提意見

提名單位:浙江省衛生健康委員會

提名意見:膿毒癥/膿毒癥性休克發病率高、致殘率高和死亡率高,是目前重癥醫學領域研究的重點及難點之一。明確膿毒癥/膿毒性休克發生機制,對膿毒癥/膿毒癥性休克患者早期識別和規范化診治是降低死亡率和致殘率的關鍵。該項目在前期系列創新研究成果基礎上,發現膿毒癥/膿毒性休克發生發展的新機制,首次發現幾個早期預測膿毒癥/膿毒性休克預后的獨立危險因子,構建具有獨立知識產權的膿毒癥/膿毒性休克早期預警和規范化診療體系,創建國際首個膿毒癥/膿毒性休克早期、規范、綜合防治模式,在浙江大學醫學院附屬第二醫院等31家醫院應用推廣。發表論文65篇(他引322次),專著11部。主持制定指南2項(他引379次),參與制定專家共識6項。獲實用新型專利2件,軟件著作權2件。創建浙江省重癥醫學科技創新團隊,培養國家衛生計生突出貢獻中青年專家等一批重癥醫學人才項目成果為尋找膿毒癥/膿毒性休克的靶向治療提供創新思路,有助于膿毒癥/膿毒性休克的早期診斷和規范化診治,縮短膿毒癥/膿毒性休克患者住院時間,減少住院費用,降低致殘率和死亡率,具有重要的臨床應用價值。

該項目具備良好的基礎、充足的潛力、取得成果具有重要臨床價值,推薦該項目申報浙江省科學技術進步獎一等獎。

三、 成果簡介

膿毒癥/膿毒癥性休克發病率高、致殘率高和死亡率高,是目前重癥監護病房內患者的主要死亡原因之一。急需明確膿毒癥/膿毒性休克的發生機制,對膿毒癥/膿毒性休克進行早期預警和規范化診治。在前期工作基礎上,項目組在國家衛生行業基金、“十二五”國家科技支撐項目、國家自然科學基金等資助下,取得系列創新成果。發表論文65篇(他引322次),專著11部。主持制定指南2項(他引379次),參與制定專家共識6項。獲實用新型專利2件,軟件著作權2件。創建浙江省重癥醫學科技創新團隊,培養國家衛生突出貢獻中青年專家等一批醫學人才。主要創新成果如下1.首次發現內皮功能障礙、細胞自噬等膿毒癥/膿毒性休克發生發展的新機制,為臨床干預膿毒癥及臟器功能障礙提供新的思路和方法2.首次發現心臟舒張功能障礙、心室-動脈失偶聯、急性胃腸損傷是預測膿毒癥/膿毒性休克預后的獨立危險因子。基于上述研究,建立血流動力學優化治療方案,參與制定4個血流動力學專家共識。將重癥超聲、CRRT等關鍵技術應用于膿毒癥/膿毒性休克的血流動力學治療,普及并規范上述技術,組織制定浙江省ICU技術規范和安全質量管理專項檢查標準,是浙江省等級醫院檢查標準之一。規范浙江省營養支持技術,牽頭制定《重癥患者早期腸內營養臨床實踐專家共識》和《浙江省重癥急性胰腺炎診治專家共識》,牽頭制定的《浙江省營養支持治療安全質量管理專項檢查標準》是浙江省等級醫院檢查標準之一。3.自主研發快速免疫分析系統取得產品注冊證,在全國300多家醫院使用,與之配套的肝素結合蛋白檢測試劑盒是浙江省首個獲得創新醫療器械特別審批的體外診斷試劑產品,用于膿毒癥/膿毒性休克早期檢測,是中國獨家全球首創的快速定量診斷試劑盒。建立國際首個膿毒癥/膿毒性休克早期診斷、危險評估和優化治療系統,申請軟件著作權,在全國31家醫院應用。牽頭制定中國“膿毒癥/膿毒性休克”指南,規范其診療在中華醫學會重癥醫學年會上發布,向全國推廣。4.創建國際上首個包括全院在內的膿毒癥/膿毒性休克早期、規范、綜合防治模式,強調膿毒癥/膿毒性休克早期預警和規范化診療不局限于重癥醫學科,提高非重癥專業醫師的診治水平,在臨床應用、并向全國31家醫院推廣實施。參加學術交流100余人次,包括專題報告36人次。主辦42次國家級和省級繼續教育項目,接受專業技術進修48人次,參觀學習156人次,基層幫扶指導328人次

四、 第三方評價

1. 已發表論著的查引報告

教育部科技查新工作站對膿毒癥/膿毒性休克發病機制、早期預警和規范化診治的研究與應用”英文論文的Web of Science數據庫、中文論文的CNKI中國知網數據庫進行引文檢索,發現累計總引322次。

2. 項目驗收意見

受國家衛計委委托,浙江省衛計委組織專家對衛生部科學研究基金--浙江省醫藥衛生重大科技項目"嚴重膿毒癥/膿毒性休克早期預警體系研究"(計劃編號:WKJ2012-2-020)進行會議驗收。形成如下驗收意見:1、項目組提交的資料完整、規范,符合驗收要求。2、該研究通過對497例嚴重膿毒癥/膿毒性休克患者進行病例分析,提取特異參數,選用蒙特卡羅模擬方法,隨機森林算法,建立嚴重感染/感染性休克早期預警的數學模型,與APACH II、SOFA評分對比,預測效果優于前兩者。3、項目經費30萬(國家衛計委撥款15萬,單位自籌15萬)課題總經費支出按照預算執行,使用合理。完成合同書規定的研究內容和技術指標,驗收專家組一致同意通過驗收。

五、 推廣應用情況

1. 項目成果在浙江大學醫學院附屬第二醫院、杭州市第一人民醫院、四川省人民醫院等31家醫院推廣應用,取得了良好的經濟和社會效益。應用單位一致認為,通過該項目成果實施能早期發現膿毒癥/膿毒性休克患者,提高膿毒癥/膿毒性休克患者診治水平,減少多臟器功能障礙發生、縮短住院時間,減少住院費用,降低膿毒癥/膿毒性休克患者死亡率。

2. 主持制定2項中華醫學會重癥醫學分會指南:《中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南(2014)》和《成人嚴重感染和感染性休克血流動力學監測與支持指南(2006)》,在中華醫學會重癥醫學年會上向全國發布推廣。

3. Jet-iStar 3000免疫分析儀取得醫療器械產品注冊證,在全國300多家醫院投入使用,其中60多家為三級甲等醫院,目前獲得10余套配套檢測試劑盒的注冊證。成功開發與之配套的肝素結合蛋白檢測試劑盒是浙江省首個獲得創新醫療器械特別審批的體外診斷試劑產品是中國獨家全球首創的快速定量診斷試劑盒成功申請實用新型專利,產業化和商品化,應用于臨床膿毒癥/膿毒性休克的早期檢測。2018年Jet-iStar 3000免疫分析儀配套試劑盒銷售額達1.089億元(含稅),其中肝素結合蛋白檢測試劑盒銷售額20.7萬人份。

六、 經濟效益和社會效益

1. 項目發現的膿毒癥/膿毒性休克發生新機制為尋找膿毒癥/膿毒性休克的靶向治療提供創新思路。

2. 成功開發2個早期檢測試劑、申請實用新型專利,產業化和商品化,應用于臨床膿毒癥/膿毒性休克的早期檢測。

3. 通過該項目建立膿毒癥/膿毒性早期預警和規范化診療體系,臨床應用發現有助于膿毒癥/膿毒性休克的早期識別,提高膿毒癥/膿毒性休克患者診治水平,減少多臟器功能障礙發生、縮短住院時間,減少住院費用,降低死亡率。

4. 發表論文65篇、其中SCI收錄25篇,專著主編副主編11部、參編6部。主持制定指南2項,參與制定專家共識6項,獲實用新型專利2件,軟件著作權2件。參加國內外學術交流100余次,包括專題報告36人次。培養國家衛生計生突出貢獻中青年專家1位、浙江省衛生領軍人才1位、浙江省突出貢獻中青年專家1位、衛生創新人才3位、浙江省151人才工程第二層次2位、浙江省151人才工程第三層次1位浙江省“醫壇新秀”2位。博士生8名、碩士生27名。

七、 主要知識產權證明目錄

1. 實用新型專利:一種用于肝素結合蛋白熒光免疫層析法定量檢測試劑盒的檢測板專利號 ZL201520549689.3

2. 實用新型專利:一種用于抗環瓜氨酸肽抗體熒光免疫層析法定量檢測試劑盒的檢測板專利號 ZL201520548925.X

3. 軟件著作權:嚴重膿毒癥/膿毒性休克早期預警及規范化診斷和治療體系患者數據庫管理軟件V1.0登記號 2013SR003888

4. 軟件著作權:網絡化膿毒癥全過程預警及診治管理軟件V1.0,登記號2014SR126253

八、 代表性論文專著目錄

Shen Y, Ru W, Huang X, Zhang W. Time-related association between fluid balance and mortality in sepsis patients: interaction between fluid balance and haemodynamics. Sci Rep. 2018;8(1):10390. (IF:4.122)

Shen Y, Huang X, Hu Y, Zhang W, Huang L. Positive fluid balance is associated with increased in-hospital mortality in patients with intracerebral hemorrhage. Brain Inj. 2018:1-6.  (IF:2.061)

Zhou X, Hu C, Yao L, Fan Z, Sun L, Wang Y, Xu Z. Effect of adjunctive corticosteroids on clinical outcomes in adult patients with septic shock-a meta-analysis of randomized controlled trials and trial sequential analysis. J Crit Care. 2018;48:296-306. (IF:2.872)

Xia J, Zhang S, Cai G, Li L, Pan Q, Yan J, Ning G, Adjusted weight voting algorithm for random forests in handling missing values. Pattern Recognition, 2017,69:52-60. (IF:3.965) 

Hu B, Sun R, Wu A, Ni Y, Liu J, Guo F, Ying L, Ge G, Ding A, Shi Y, Liu C, Xu L, Jiang R, Lu J, Lin R, Zhu Y, Wu W, Xie B. Severity of acute gastrointestinal injury grade is a predictor of all-cause mortality in critically ill patients: a multicenter, prospective, observational study.  Crit Care. 2017;21(1):188. (IF:6.425)

Yan J, Zhou X, Hu B, Gong S, Yu Y, Cai G, Li L. Prognostic value of left ventricular-arterial coupling in elderly patients with septic shock. J Crit Care. 2017;42:289-293.  (IF:2.872)

Xu J, Chen S, Yan J, Zhang J. Echography of pneumatosis intestinalis and hepatic portal venous gas in a patient with septic shock. Intensive Care Med. 2017;43(8):1152-1153. (IF:15.008)

Pan Q, Wang R, Reglin B, Fang L, Yan J, Cai G, Kuebler WM, Pries AR, Ning G. Pulse wave velocity in the microcirculation reflects both vascular compliance and resistance: Insights from computational approaches. Microcirculation. 2018;25(5):e12458.  (IF:2.797)

Li L, Hu BC, Chen CQ, Gong SJ, Yu YH, Dai HW, Yan J. Role of mitochondrial damage during cardiac apoptosis in septic rats. Chin Med J (Engl). 2013;126(10):1860-6. (IF:1.596)

10 中華醫學會重癥醫學分會 中國嚴重膿毒癥/膿毒性休克治療指南2014) 中華內科雜志 20156557-581

九、 主要完成人員情況

排名第1:嚴靜,主任醫師,浙江醫院黨委書記,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,本項目的主要設計者和主要完成人,從課題提出/研究內容完善到研究結果的整理分析和總結均直接負責和參與。在項目實施中以項目負責人獲國家衛生行業基金子項目、國家自然科學基金面上項目等資助,是浙江省重癥醫學科技創新團隊首席科學家,國家衛生計生突出貢獻中青年專家、浙江省衛生領軍人才。

排名第2:李莉,副主任醫師,浙江醫院重癥醫學科主任助理,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,本項目的重要完成人之一。參與本項目的整體構思、設計、執行、數據采集、分析、論文撰寫和成果總結等。在本項目實施過程中以項目負責人獲得國家自然科學基金青年項目、浙江省自然科學基金項目等資助,是浙江省衛生創新人才、浙江省151人才工程第二層次、浙江省151人才工程第三層次、第一屆浙江省“醫壇新秀”

排名第3:蔡國龍,主任醫師,浙江醫院科教部部長、重癥醫學科副主任,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,本項目的完成人之一。參與本項目的設計、執行和成果總結等。在本項目實施過程中以項目負責人獲得衛生部科學研究基金-浙江省醫藥衛生科技重大項目、浙江省自然科學基金項目等資助,是浙江省突出貢獻中青年專家、浙江省衛生創新人才、浙江省151人才工程第二層次

排名第4:寧鋼民,教授,浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院。參與本項目計算機軟件和數據模型的建立、數據采集和論文撰寫等。

排名第5:龔仕金,主任醫師,浙江醫院重癥醫學科主任,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業。參與本項目的執行。在本項目實施過程中以項目負責人獲得衛生部科學研究基金-浙江省醫藥衛生科技重大項目資助

排名第6:孫仁華,主任醫師,浙江省人民醫院重癥醫學科主任,目前在浙江省人民醫院從事重癥醫學專業。參與本項目的執行。

排名第7:呼邦傳,主任醫師,目前在浙江省人民醫院從事重癥醫學專業。參與本項目的執行、數據采集和論文撰寫等。在本項目實施過程中以項目負責人獲得浙江省自然科學基金項目等資助,是第二屆浙江省“醫壇新秀”

排名第8:胡才寶,副主任醫師,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,參與本項目的執行、數據采集和成果總結等。

排名第9:胡偉航,副主任醫師,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,參與本項目的數據采集和論文撰寫等。

排名第10:陳上仲,主治醫師,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,參與本項目的數據采集和論文撰寫等。

排名第11:沈延飛,主治醫師,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,參與本項目的數據采集、分析、論文撰寫等。

排名第12:楊舟鑫,助理研究員,目前在浙江醫院從事重癥醫學專業,參與本項目的執行、數據采集和論文撰寫等。

排名第13:周旭一,中翰盛泰生物技術股份有限公司董事長兼總經理,主要負責膿毒癥/膿毒性休克早期檢測試劑盒的研發和市場化。

十、 完成人合作關系說明

浙江醫院嚴靜、李莉、蔡國龍、楊舟鑫負責膿毒癥/膿毒性休克發病機制研究,嚴靜、李莉、蔡國龍、沈延飛、陳上仲負責膿毒癥/膿毒性休克早期預警和規范化診治的研究,嚴靜、蔡國龍、龔仕金、胡才寶、胡偉航負責膿毒癥/膿毒性休克規范化診治的技術推廣。浙江省人民醫院孫仁華、呼邦傳負責膿毒癥/膿毒性休克多臟器功能障礙的規范化診治。浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院寧鋼民負責計算機軟件和模型的建立。中翰盛泰生物技術股份有限公司周旭一負責肝素結合蛋白檢測試劑盒的研發和市場化。

十一、 主要完成單位情況

排名第1:浙江醫院,作為項目牽頭單位,在項目啟動、實施、完成及驗收過程中進行人員、財政和組織協調,保證項目的順利實施。

排名第2:浙江大學,作為合作單位,為膿毒癥/膿毒性休克早期預警及規范化診斷和治療體系及數據庫管理軟件的建立提供技術保障。

排名第3:浙江省人民醫院,作為合作單位,在項目啟動、實施、完成及驗收過程中給予充分支持和配合,確保項目的正常進行。

排名第4:中翰盛泰生物技術股份有限公司,作為合作單位,在膿毒癥/膿毒性休克早期檢測試劑盒的研發和市場化方面提供保障。


電話:0571-89028388
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